BOB半岛2023年11月30日,燃石医学(纳斯达克/伦敦交易所代码:BNR)公布了2023年第三季度业绩公告,实现营收1.276亿元,实现毛利8592万元。其中,癌症患病人群检测业务院内检测渠道收入较2022年同期增长9.8%,药企合作业务较2022年同期收入增长30.6%。
作为早期布局“中心实验室+院内检测”双管齐下业务模式的肿瘤精准医疗企业,燃石医学致力于“肿瘤二代测序技术在医院的落地化和规范化”的一贯理念BOB半岛,并推动营收向院内的转化。2023年第三季度,肿瘤患病人群检测业务总营收为1.08亿元。其中,中心实验室收入为5348万元;受现有医院和新签约合作医院带来的销售额增长的推动,院内检测收入为5450万元,较2022年同期4964万元增长9.8%。
截至2023年9月30日,燃石医学院内检测业务已经与84家医院达成合作,2023年第三季度,院内检测收入占癌症患病人群检测业务收入首次超过50%,约为50.5%。
2023年9月,全球首个早期肺癌头对头对比分子残留病灶(molecular residual disease,MRD)检测策略的前瞻性临床研究MEDAL(NCT03634826)相关结果正式发表于Cancer Cell(影响因子:50.3)。研究揭示了燃石医学朗微 个体化定制Panel在早期肺癌患者中的检测性能显著优于2种固定化MRD策略(肿瘤未知的固定化Panel、肿瘤先验的固定化Panel),并可更好预测DFS,同时,朗微 2年动态监控的NPV高达95.5%,较影像学中位预警复发时间提前299天等;
2023年10月,燃石医学与中国临床专家合作的四项研究成果亮相ESMO 2023年会,内容覆盖微小病灶残留(MRD)检测、基于cfDNA的甲基化早检技术的探索和性能确认,以及NGS技术在分子分型中的应用等方向;
燃石医学的全球药企合作业务涵盖药物临床研发全周期,从临床前的早期生物标志物探索、验证到临床研究阶段的患者入组、伴随诊断,再到药物上市过程中的申报注册与商业化,燃石医学始终与全球药企共同成长,以多重权威资质认证的中美双中心实验室、精细化服务运营体系和全球CDx注册管线支撑全球药企在多地同步、同质、高效地开展临床项目及伴随诊断研发与申报。
2023年第三季度,公司药企合作业务保持高速增长态势BOB半岛,收入为1959万元BOB半岛,较2022年同期的1500万元增长了30.6%。同时,报告期内签订的新合同总价值达9000万元人民币,同比增长8%。
2023年10月,燃石医学和勃林格殷格翰达成肿瘤产品伴随诊断战略合作,将集中在勃林格殷格翰研发的MDM2-p53拮抗剂brigimadlin(BI 907828)在中国相关临床试验的推进和伴随诊断产品的开发;
2023年7月,燃石医学与阿斯利康签订中国合作协议,将在中国开发和商业化阿斯利康乳腺癌和前列腺癌领域相关药物的伴随诊断。
2023年第三季度,燃石医学继续升级成本优化,经营费用为2.647亿元,同比下降22.9%。具体来说:
研发费用为8370万元,占营业收入比例约为66%。其中,燃石医学全力推进自主研发的多癌种早检技术ELSA-seq在中国人群中的临床验证BOB半岛BOB半岛,包括多个超万人、前瞻性多癌种早检临床试验项目,探索癌症早检对临床和社会价值的实际获益;
在多癌早检这一充满挑战又备受瞩目的全球竞跑中,ELSA-seq充分展现了中国创新的力量:2023年10月16日,燃石医学自主研发的多癌种早检产品“人DNA甲基化检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(商品名“燃小安 ”)获得国家药品监督管理局同意,正式进入“创新医疗002173)器械特别审查程序”,成为中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。此前,公司 “OverC Multi-Cancer Detection Blood Test”已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”(Breakthrough Device Designation)认定,成为全球第三个获得此项认定的多癌种早检产品。截至目前,ELSA-seq是唯一同时进入中美两地监管机构创新评审通道的多癌种早检技术。
截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物、限制性现金及短期投资为人民币6.367亿元。
燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。
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